通用名:微晶纖維素
產品名:微晶纖維素CEOLUS
規格:PH KG UF
包裝:內包裝:聚乙烯袋。外包裝:牛皮紙。
適用范圍:用作藥品、保健食品和食品中的非活性輔料。
詳細信息

 

旭化成·微晶纖維素免費樣品索取產品購買的聯系方式:

廣東健洱藥業有限公司(旭化成藥用輔料總代理商

電話:020-87308018QQ 1781419182

手機:13903012788(劉先生),13903071179(莊先生)

Email[email protected]

旭化成上海代表處(藥用輔料)電話:021-63916111-236,蔡經理

http://www.ceolus.com/en/product.html

http://www.ceolus.com/zh/product.html


 

 

旭化成Asahi Kasei微晶纖維素是什么?

    “旭化成Asahi Kasei微晶纖維素是指經純化的、部分解聚的纖維素,以無機酸水解植物纖維中的α-纖維素而制得,用作口服藥品、保健食品和食品中的非活性輔料。




“旭化成Asahi Kasei微晶纖維素 CEOLUSUFKGPH三種級別。


    “旭化成Asahi Kasei生產的微晶纖維素的商品名是CeolusCeolus因其獨特的特性和功能而被廣泛用作為藥用輔料。Ceolus3種粉體級別即UFKGPHCeolus還有1種膠體級別即RC。此外,尤其值得一提的是采用旭化成公司粒子設計技術開發出來的高壓縮性能的微晶纖維素Ceolus UFKG

 

 

 

 

粉體級別“微晶纖維素”CEOLUSTM  UFKGPH

旭化成Asahi Kasei微晶纖維素符合JPUSP/NFPh.Eur.


旭化成Asahi Kasei 微晶纖維素(粉體級別)的一般性質、包裝和注冊證

   以下參數僅供一般參考。

  級別右上方如標示有IDL,指該級別擁有進口藥品注冊證(IDLImported Drug License)。

級別

平均粒徑
(
μm)

松密度
(
g/cm3)

干燥失重
(%)

休止角
(
)

包裝

包裝類型

凈重(kg)

UF-702

90

0.29

2.0-6.0

34

A

15

UF-711

50

0.22

2.0-6.0

42

A

15

KG-802 IDL

50

0.21

2.0-6.0

49

A

15

KG-1000

50

0.12

2.0-6.0

57

A

10

PH-101 IDL

50

0.29

2.0-6.0

45

A

20

PH-101D

50

0.29

1.0-3.0

45

A

20

PH-102 IDL

90

0.30

2.0-6.0

42

A

20

PH-200

170

0.35

2.0-6.0

36

A

20

PH-301 IDL

50

0.41

2.0-6.0

41

A

25

PH-301D

50

0.41

1.0-3.0

41

A

25

PH-302 IDL

90

0.43

2.0-6.0

38

A

25

PH-F20JP

20

0.23

7.0以下

60以上

B

20

參照[包裝]


包裝

A

內包裝 聚乙烯袋,外包裝 牛皮紙(3層)袋

B

內包裝 聚乙烯袋,外包裝 紙箱



膠體級別微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉RC-A591NFCEOLUSTM RC

對應規格


JPE

微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉

USP/NF

Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium



 旭化成Asahi Kasei 微晶纖維素(膠體級別)的一般性質、包裝和注冊證

   以下參數僅供一般參考。

  級別右上方如標示有IDL,指該級別擁有進口藥品注冊證(IDLImported Drug License)。

級別

微晶纖維素
含量(%)

CMC-Na含量
(%)

粘度
(mPa.s)

包裝

包裝類型

凈重(kg)

RC-A591NF IDL

80以上

8.3-13.7

39-91

A

25

參照[包裝]


包裝

A

內包裝 聚乙烯袋,外包裝 牛皮紙(3層)袋




 旭化成Asahi Kasei各級別的微晶纖維素Ceolus特點如下

KG級別微晶纖維素

    KG級別微晶纖維素成型性關鍵在于其似針樣粒子形狀。似針樣粒子一旦被壓縮時,其彈性恢復較小,且會有較多的粒子與粒子間的纏繞從而帶來較大的片劑硬度。

    特別是KG-1000,其在10%或更低的添加量時,KG-1000可以帶來實際所需的片劑硬度和脆碎度。

 


 

 

 

KG-802KG-802比原來的PH型的成型性約高兩倍,粒徑與PH-101相似,是一種高性能的藥用輔料

 KG-802的特點

1)添加量,容易使片劑小型化

2)低壓力下易成型,適于壓制因受壓力而易被破壞的物質(如:酶、抗生素、含包衣顆粒的壓片);

3)適合濕法、干法、直接壓片的所有制造方法;

4)可以幫助改善和解決片劑常見的裂片、碎片、脫蓋等問題;

5)特別適合口崩片應用,其一是較其他微晶纖維素添加量少,沙碩感就少;其二是只需要輕壓就能達到需要的硬度,因而其間有許多空隙,水易滲入,崩解就快。

 

KG-1000KG-1000是世界上成型性最好的微晶纖維素

 KG-1000的特點

1)只要添加少量KG-1000,比如5%,就能做出理想的片劑,處方中原料藥所占比例非常高的時候特別適合使用KG-1000

2)適用于液狀主藥的制劑化,比如含維生素E片劑。因為KG-1000內部有很多空隙,在壓制含有液體(如油性)成分的片劑時,可以抑制液體成分的滲出。

 

 

UF級別微晶纖維素

    UF級別微晶纖維素的內部多孔隙結構和其有較多的似球形粒子,故UF既有很好的流動性,又有很好的成型性。

UF-711UF-711是當今世界上第一個兼具高流動性和高成型性的微晶纖維素。UF-711具有KG-802相同的高成型性和與PH-102一樣的高流動性。UF-711KG-802高成型性與PH-102高流動性的完美結合。UF-711能最有效減小片劑尺寸,能防止高劑量而又成型性差的原料藥片劑的脫蓋等問題。

 

 UF-702擁有現有的其它微晶纖維素所沒有的流動性(休止角34度)。




 


PH級別微晶纖維素

PH-101標準的、廣泛使用的品種,用于濕法制粒壓片。

PH-101DPH-101DPH-101的低水分(干燥失重1.0~3.0%規格

PH-102:相對PH-101粒徑較大。在保持PH-101的成型性和崩解性的基礎上,增大粒徑使流動性得到改善。常用于直接壓片。

PH-301密度比PH-101大,使得流動性和崩解性都得到改善,成型性PH-101差些

PH-301DPH-301DPH-301的低水分(干燥失重1.0~3.0%規格

PH-302密度PH-301相近,粒徑與PH-102相同PH-302成型性和崩解性與PH-301近似。因PH-302粒徑較PH-301增大,PH-302的流動性得以進一步提高。PH-302具有優異的流動性和崩解性。廣泛用于高速壓片機壓片,能顯著減少片重差異。

PH-200PH-200粒徑(170mm)比PH-102更大,故流動性較高。

PH-F20JPPH-F20JP粒徑小(20mm)和比表面積大,故成型性高。


 


旭化成Asahi Kasei微晶纖維素Ceolus性能如下

成型性:因塑性變形性高而具有優異的成型性;

崩解性:在保持高成型性的同時,具有良好的崩解性;

流動性:因密度和/或粒子形態,流動性可得到改善;

混合性:與各種粉體均具有很好的混合性能,從而可防止粒子分離;

造粒性能:因最佳的保水能力,故造粒范圍廣泛。

 

 



收起
13张梭哈